热烈祝贺河南天方科技有限公司以“零缺陷”通过美国FDA的现场检查并获得FDA颁发的EIR!
发布日期:2024-03-29
佛山市瑞通认证咨询有限公司(以下简称“瑞通认证”)于2023年3月6日入驻河南天方科技有限公司(以下简称“天方科技”),协助天方科技为迎接美国FDA的现场检查做准备。在瑞通认证总指挥下,帮助客户识别风险、规避风险、整改不符合项,使天方科技的质量体系符合GMP、cGMP的要求。
天方科技的原料药辛伐他汀及质量体系于2023年7月31日-2023年8月4日接受了美国FDA检查官的现场检查,最终以“零缺陷”通过美国FDA现场检查!
美国FDA于2024年3月16日为天方科技颁发了EIR!至此,天方科技的美国FDA检查项目已圆满结束!
瑞通认证始终秉持“以客户需求为中心,以结果为导向”!的理念,帮助客户脚踏实地地做好GMP咨询与执行,注册认证及审计的每一步。如果您需要了解更多我们的GMP 和注册(CEP/DMF/ASFM/PQ)服务,请及时与我们联系。
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