GMP咨询和执行服务
为药厂在新扩建或改造过程中提供专业的技术和法规服务,，确保药厂能有计划... 
药品注册支持服务
根据客户的需求，为客户提供目标市场的注册服务，确保客户的产品在进入目标...
审计服务
审计服务包括符合性审计、供应商审计、审计协助服务，符合性审计目的是核实客...
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FDA对印度Aspen Biopharma Labs Private Limited的警告信
2025年3月25日，FDA公示了药品审评中心（CDER）于2025年…
FDA对泰国International Laboratories Corp的警告信
2025年3月18日，FDA公示了CDER于2025年3月10日签发的一封对泰国I…
FDA对印度Granules India Limited的警告信
2025年3月4日，FDA公示了CDER于2025年2月26日签发的一封对印度Granu…
FDA对印度Shree Jaya Laboratories PVT. LTD.的警告信
2025年3月11日，FDA公示了药品审评中心（CDER）于2025年2月28日签…
佛山市瑞通认证咨询有限公司助力河南许昌某药企通过 GMP 符合性现场检查
自 2024 年 12 月 6 日起，佛山市瑞通认证咨询有限公司（此后简称为瑞通认证）全…
祝贺河南天方科技有限公司在2024年11月再次通过美国FDA现场检查
佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称为“瑞通认证”）是一家为制药企业提供GMP咨询和执行…
热烈祝贺河南天方科技有限公司以“零缺陷”通过美国FDA的现场检查并获得FDA颁发的EIR!
佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称“瑞通认证”）于2023年3月6日入驻河南…
化学CEP新申请中的前十大缺陷
This document is a summary of the top ten de…
热烈庆祝安徽兴宙医药有限公司获得药品生产许可证
佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称为“瑞通认证”）于2021年06月16日入驻安徽兴宙…
热烈恭喜河南天方科技有限公司以零缺陷通过美国FDA现场检查
佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称为“瑞通认证”）于2023年03月06日入驻河南天方…
美国公司药品项目回顾
美国公司陕西有限公司（此后保密简称为美国公司）位于中国陕西省，是一家生产药物制剂的新建制…
漯河南街村药业集团制药有限公司FDA483和DMF缺陷整改总结
漯河南街村药业集团制药有限公司（此后简称为漯河南街村）位于中国河南省漯河市，是一家具有3…
漯河启福医药科技有限公司欧美认证项目状态更新
漯河启福医药科技有限公司（此后简称为漯河启福）位于中国河南省漯河市，是一家拟生产抗结核和…
漯河启福医药科技有限公司欧美认证项目回顾及展望
漯河启福医药科技有限公司（此后简称为漯河启福）位于中国河南省漯河市，是一个拟生产抗…
EDQM检查和缺陷趋势概述（2006-2018）
EDQM已于2019年5月9日公布了《EDQM检查和缺陷趋势概述（2006-2018）》…
恭喜湖北诺克特药业股份有限公司获得EDQM颁发的CEP证书
湖北诺克特药业股份有限公司位于中国湖北省孝昌县，是中国唯一用丙酮萃取法生产银杏叶…
国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告（2018年第85号）
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技…
新建制药设施期间典型错误与缺陷
佛山市瑞通认证咨询有限公司（缩写为瑞通认证，http://www.gdruitong.c…
递交eCTD格式的DMF
自2018年5月5日起，主文件必须用eCTD格式进行递交。根据法规要求和实践经验，佛山市…
CFDA颁发2017年度药品检查报告
CFDA已于2018年06月08日颁发了《2017年度药品检查报告》。 《2017年…
CFDA颁发2016年度药品检查报告
CFDA已于2017年06月01日颁发了《2016年度药品检查报告》。 《2016年…
化学类别CEP证书首次申请过程的十大缺陷（2015-2016）
EDQM已于2016年12月份签发了《化学类别CEP证书首次申请过程的十大缺陷（2015…