佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称为“瑞通认证”）是一家为制药企业提供GMP咨询和执行、药品注册（DMF、CEP、WHO PQ、中国药品注册等）、审计服务的专业技术服务公司。瑞通认证自2024年09月30日开始协助河南天方科技有限公司（以下简称为“天方科技”）为迎接美国FDA的现场检查做准备。在瑞通认证总指挥下，瑞通认证帮助天方科技识别风险、规避风险，整改不符合项，使天方科技的质量体系符合GMP、cGMP的要求。
        天方科技的原料药辛伐他汀及质量体系于2024年11月18日至2024年11月22日接受了美国FDA检查官Ms. Janet Rajan的现场检查，最终以两个缺陷通过美国FDA现场检查，2024年11月29日瑞通认证已协助天方科技向美国FDA递交了FDA483缺陷回复。美国FDA检查员Ms. Janet Rajan在末次会议中充分肯定了天方科技的质量体系符合性。
        天方科技在2023年8月以零缺陷通过美国FDA现场检查后，于2024年11月再次通过美国FDA现场检查，充分证明了天方科技的质量体系符合美国FDA的cGMP要求，也充分证明了瑞通认证的GMP咨询和执行服务达到了美国FDA的cGMP要求。天方科技再次通过美国FDA现场检查，将极大地提升其在医药行业的国内外地位与市场竞争力。
        瑞通认证始终秉持 “以客户需求为中心，以结果为导向”的理念，帮助客户实现预定目标。如果您需要了解更多我们的GMP咨询和执行服务、药品注册（CEP/DMF/ASFM/PQ）服务、审计服务，请及时与我们联系。

佛山市瑞通认证咨询有限公司

中国广东省佛山市南海区大沥镇黄岐广佛1路富威大厦803室

网址：http://www.gdruitong.cn/

Tel.: +86-136 6005 7841, +86-13695153512